Научно-Исследовательская деятельность
Научно-Исследовательская деятельность
Научно-Исследовательская деятельность компании «Астеллас» представлена международным отделом исследований и разработок «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.».
Стратегия Европейского филиала исследований и разработок направлена на ускорение создания и коммерциализации новых препаратов, концентрируя усилия в перспективных проектах в рамках четко определенных терапевтических областей медицины, таких как:
- Урология
- Сахарный диабет / метаболизм / заболевания почек / заболевания сердечно-сосудистой системы
- Терапия боли
- Трансплантология
- Воспалительные / иммунологические заболевания (в том числе желудочно-кишечные)
- Заболевания ЦНС
- Инфекционные болезни
- Онкология
В настоящее время компания «Астеллас» проводит около 30 международных клинических исследований III/IV фаз и около 50 проектов ранних фаз.
Мы намерены стать лидерами в данных областях медицины, чтобы улучшить качество жизни пациентов, их семей и близких.
Научно-исследовательская деятельность компании охватывает все этапы от поиска новых эффективных и безопасных молекул до продвижения нового лекарственного препарата.
Процесс открытия и разработки нового лекарственного препарата является очень сложным, затратным и длительным процессом, занимающим около 15 лет.
Этапы процесса открытия и разработки препаратов:
| Открытие | Экспериментальные разработки | Полная разработка | Период после одобрения препарата |
| Поиск молекулы, максимально соответствующей гипотезе. | Проверка доклинической и клинической безопасности вещества, переносимости, изучение фармакокинетики, фармакодинамики и фармакологических свойств. | Разработка вещества и превращение его в препарат путем подтверждения его клинических свойств и безопасности при определенных заболеваниях, состояниях или показаниях. | Дальнейшее медицинское усовершенствование продукта после одобрения; разработка плана управления рисками; выполнение всех правовых обязательств Владельца регистрационного удостоверения в отношении зарегистрированного препарата. |